Stany Zjednoczone są ważnym rynkiem produktowym dla MFCI, a audyt US FDA jest uznawany za najbardziej autorytatywną certyfikację przez branżę. MFCI zaczęło składać dokumenty DMF do FDA w 2007 r., A fabryka zatwierdzona przez amerykańską FDA po raz pierwszy w 2014 r.
Obecny system GMP z wymogiem ICH Q7., dwa razy audyty wewnętrzne rocznie w celu zagwarantowania ciągłego doskonalenia systemu GMP. Hubei Meikai zatwierdził 2. audyt FDA zatwierdzony w 2016 roku.
